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Allarme in Francia per la pseudoefedrina nei farmaci contro il raffreddore

Francia-
L’Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei farmaci sconsiglia l’uso di medicinali vasocostrittori a fronte di un “rischio molto debole” di “infarto del miocardio e incidenti vascolari cerebrali”, nello specifico sindromi da encefalopatia posteriore reversibile e sindromi da vasocostrizione cerebrale reversibile. Casi che possono verificarsi indipendentemente dalla dose e dalla durata del trattamento. Nello specifico, spiega l’Agenzia sul sito, “dati recenti provenienti da database di farmacovigilanza e letteratura medica riportano casi di sindromi da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindromi da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) dopo l’assunzione di un vasocostrittore orale contenente pseudoefedrina”. Come spiega l’ANSM sul suo sito, un vasocostrittore è un farmaco la cui azione mira a sbloccare il naso. In Francia sono disponibili, senza prescrizione medica, sotto forma di compresse che associano un vasocostrittore (pseudoefedrina) a un analgesico (paracetamolo, ibuprofene 200 mg) e/o a un antistaminico (doxilamina, clorfenamina, triprolidina, difenidramina). Serve invece la prescrizione obbligatoria per quelli sotto forma di spray nasale. Secondo l’ANSM “il rischio di effetti avversi aumenta con l’uso simultaneo di un vasocostrittore orale (compressa) e di un vasocostrittore per uso locale (spray nasale). Questo rischio è richiamato anche nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nelle istruzioni dei medicinali interessati”. L’Agenzia sottolinea che “il rischio è molto basso” ma infarti e ictus “possono verificarsi indipendentemente dalla dose e dalla durata del trattamento. La gravità di questi incidenti e la persistenza di casi nonostante le raccomandazioni già diffuse, associate al carattere non indispensabile dei vasocostrittori, spingono l’ANSM a sconsigliarne l’uso”. Una raccomandazione a cui si sono associati anche la Facoltà di Medicina Generale, il Consiglio Nazionale degli Otorinolaringoiatri Professionali, l’Ordine Nazionale dei Farmacisti e i sindacati dei farmacisti comunitari (Unione dei sindacati dei farmacisti comunitari e Federazione dei sindacati farmaceutici di Francia).

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